ChiCTR2100053704进行中（未招募）早期 1 期
复方丹参滴丸对冠脉介入后对比剂肾病及其预后的影响
天津市卫生和健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 596 人开始时间: 2021年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 596
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肾功能
研究概览
简要总结
主要目的：拟通过前瞻性、随机对照临床研究探讨口服复方丹参滴丸能否有效降低 PCI 术后 CIN 的发病率及心血管不良事件的发生情况。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.具有明确接受 PCI 治疗指征者；
- •2.PCI 治疗前 1 周内未口服丹参滴丸；
- •3.符合冠心病指南诊断标准。
排除标准
- •2.行紧急 PCI 治疗者；
- •3.PCI 术前 1 周内服用过丹参滴丸者；
- •4.PCI 术前 2 周内重复应用过对比剂者；
- •5.急性心力衰竭患者或者心源性休克患者；
- •6.血红蛋白小于 8g/L 者及收缩压小于 90mmHg 者；
- •7.存在消化道出血或者急性脑卒中患者；
- •8.严重甲状腺功能异常不能应用对比剂者；
- •9.拒绝参加本项研究者。
研究组 & 干预措施
试验组
丹参滴丸
对照组
水化治疗
结局指标
主要结局
肾功能
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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