ChiCTR-IOR-17010510Not yet recruitingNot Applicable
舌粘膜补片治疗复杂性前尿道狭窄的临床随机对照研究
自筹2 sites in 1 country150 target enrollmentStarted: March 1, 2017Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 150
- Locations
- 2
- Primary Endpoint
- 尿流率
Study Overview
Brief Summary
评估舌粘膜是否适合用于复杂长段尿道狭窄的治疗
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- Male
Inclusion Criteria
- •年龄范围(18-45 岁);
- •病人 / 家属知情并签署知情同意书。
- •前尿道狭窄长度>8cm
Exclusion Criteria
- •①有开放尿道手术史或多次尿道内切开或尿道扩张史;②有严重的高血压病史;③有糖尿病史;④有出凝血功能障碍或抗凝药物史; ⑤有肝肾功能不全等合并症者;⑥依从性差者;⑦既往有精神障碍或神经功能障碍;
Arms & Interventions
1 组
舌粘膜
2 组
颊粘膜
3 组
舌粘膜+颊粘膜
Outcomes
Primary Outcomes
尿流率
尿道造影检查
Secondary Outcomes
- 开口困难
- 取材部位疼痛
- 伸舌困难
- 尿道皮肤瘘
- 再发狭窄
Investigators
Study Sites (2)
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