ChiCTR1800019679进行中(未招募)不适用
孤独症谱系障碍儿童手势能力发展及其在疗效预测中的效能研究
研究者自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2018年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手势能力
研究概览
简要总结
孤独症谱系障碍 (autism spectrum disorder,ASD) 是一组以社交 (沟通)障碍和重复刻板行为及兴趣为主要症状的神经发育障碍性疾病,临床表现及病情转归具有高度差异性。及时给予 ASD 干预治疗,并尽可能依据疗效预测指标,制定和调整个性化干预方案,对实现 ASD 患儿精准治疗具有重要意义。行为疗法-结构化教育-社交互动模式(Behavioral Therapy-Structured education-Relationship focused,BSR 模式)是一种关于 ASD 的康复训练,它强调以社交为核心内容,注重情绪调节、行为能力以及认知、语言、运动和生活自理等内容;以结构化教育和随机化训练为基本框架,有组织有计划地开展以家长介入的家庭和自然环境下的训练,同时注意随机化的训练;以行为疗法(ABA)为主要手段、熟练运用奖励、辅助、温和惩罚、消退、渐隐、泛化等行为技术保证社交和其他干预目标的实现。手势动作是一种非语言的沟通交流方式,且手势动作发展对信息加工、语言获得、认知理解、记忆任务有着重要的影响。ASD 以社交障碍为核心症状,其非言语性沟通手势能力的发展如何以及在干预疗效预测中的作用需要进一步研究,故本项目拟采用病例对照研究方法,研究 ASD、TD 不同年龄段手势动作能力的发展运用及其与语言、社交、智力、适应性行为的关联性;同时研究 ASD 手势能力水平对 BSR 模式干预治疗效果的预测作用。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 4(—)
- 性别
- All
入选标准
- •入组标准为:年龄在 1 到 3 周岁的正常发育的健康儿童;第一语言为普通话;家长自愿配合评估,有独立填写问卷的能力。
- •入选标准为:年龄在 2 到 4 周岁;符合美国精神病诊断统计手册第五版(DSM-V)的 ASD 诊断标准;第一语言为普通话或广东话;家长自愿接受治疗及随访,有独立填写问卷的能力。
排除标准
- •排除标准为:孤独症谱系障碍、唐氏综合征、Rett 综合征、特殊语言发育障碍、智力障碍等发育疾病;同时排除其他躯体疾病,如癫痫、瘫痪、听力障碍、视力障碍等。
- •排除标准为:排除其他躯体疾病,如癫痫、瘫痪、听力障碍、视力障碍等;排除唐氏综合征、Rett 综合征、威廉姆斯综合征、脆性 X 综合征、特殊语言发育障碍等;
研究组 & 干预措施
对照组
一般性居家干预训练
正常儿童组
治疗组
行为疗法-结构化教育-社交互动模式干预
结局指标
主要结局
手势能力
次要结局
- 社交沟通能力
- 语言
- 智力
- 适应性行为
研究者
研究点 (1)
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