ChiCTR2000039017进行中（未招募）早期 1 期
人脐带间充质干细胞治疗膝关节骨性关节炎的临床研究
申办方自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 54 人开始时间: 2020年10月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 54
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 膝关节磁共振
研究概览
简要总结
评估人脐带间充质干细胞治疗膝关节骨性关节炎的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •2.根据国际上公认的诊断标准诊断为膝关节骨性关节炎
- •3.K-L 评分 I-III 级
排除标准
- •1.近期(过去 1 年内)接受过关节镜检查和 / 或手术，或关节腔内注射激素和 / 或透明质酸钠治疗者
- •2.怀孕或哺乳期妇女,或者在实验期间计划怀孕的
- •3.血清学检查病原（艾滋、乙肝、梅毒）阳性患者
- •4.体质量指数(BMI)大于 30
- •5.严重的既往疾病，如心血管疾病、肾脏疾病、肝脏疾病、内分泌疾病、癌症。
- •6.目前仍在参加其他临床试验的患者
- •8.膝关节严重的内外翻畸形，内外翻大于 10°
研究组 & 干预措施
空白对照组
注射生理盐水
常规治疗组
注射透明质酸
干细胞治疗组
人脐带间充质干细胞治疗组
结局指标
主要结局
膝关节磁共振
膝关节 X 光
不良事件及严重不良事件
C-反应蛋白
红细胞沉降率
心电图
血尿常规、肝肾功能
疼痛 VAS 评分
关节功能 ACR 评分
关节软骨评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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