ChiCTR2000039390已完成早期 1 期
深度学习影像组学模型预测早期宫颈癌淋巴结转移有效性的前瞻性、随机对照、多中心临床研究
山东大学4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 检测阳性和阴性淋巴结方面的准确率
研究概览
简要总结
在可手术的宫颈癌病人中，宫颈癌深度学习影像组学系统和临床标准的异硫蓝前哨淋巴结活检术在检测阳性和阴性淋巴结方面的准确率。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •临床诊断为 FIGO IB-IIA 期的宫颈癌病人(任意组织 学类型均可入组)；
- •病人年龄大于或等于 18 岁；
- •原有的诊疗计划即包括经腹广泛性子宫切除加系统性盆腔淋巴结清扫术；。
排除标准
- •既往有盆腔淋巴结切除手术史或盆腔放疗史；
- •肝功能明显异常(MELD 评分大于或等于 10 分)；
- •肾功能明显异常(血 清肌酐大于或等于 2.0mg/ml)；
- •对异硫蓝过敏，或其他造影剂过敏史；
- •正在参加其他临床试验。
结局指标
主要结局
检测阳性和阴性淋巴结方面的准确率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
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