ChiCTR2300068844尚未招募治疗新技术临床试验
超声弹性成像定量评价体系的构建及在电刺激治疗脑卒中后下肢肌肉痉挛的应用
温州市科技计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 超声弹性成像的弹性参数
研究概览
简要总结
应用超声弹性成像组织弥散定量分析技术测量脑卒中患者治疗前后及正常人下肢肌肉的弹性参数，构建超声弹性成像定量评价体系，并探讨超声弹性成像组织弥散定量分析技术评估电刺激治疗对脑卒中后下肢肌肉硬度的变化的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.初次发作的脑卒中，病灶位于大脑半球，经 CT 或 MRI 确诊；
- •2.中风前能独立步行，病程＞1 个月；
- •4.临床病情稳定，无认知障碍；
- •5.经改良 Ashworth 评定均存在不同程度下肢肌张力增高；
- •6.经伦理委员会审查通过，签署知情同意书。
- •1.经伦理委员会审查通过，签署知情同意书；
- •2.生命体征平稳，心理健康, 智力正常。
排除标准
- •1.合并有严重循环、呼吸系统疾病者；
- •2.曾接受抗痉挛治疗如药物、手术及神经阻滞术者；
- •4.下肢周围神经病变者；
- •5.认知障碍不能配合者。
- •2.影响运动功能的疾病伴有严重骨关节及肌肉病变或畸形；
- •3.严重心、肝、肾疾病及感染。
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
健康组
结局指标
主要结局
超声弹性成像的弹性参数
次要结局
- 下肢简式 FMA 量表评分
- 下肢 MAS 评分
- 平衡量表
- 下肢 CSS 评分
研究者
研究点 (1)
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