ChiCTR2000029604尚未招募早期 1 期
电磁导航辅助经皮内镜治疗腰椎间盘突出症的随机对照研究
广东省中医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 34 人开始时间: 2020年2月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 34
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VAS 评分
研究概览
简要总结
评价电磁导航系统辅助经皮内窥镜下腰椎间盘切除术治疗腰椎间盘突出症的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）典型下肢放射痛，伴或不伴腰痛；
- •（2）直腿抬高试验阳性，伴或不伴肌力下降或神经根支配区皮肤敏感缺失；
- •（3）磁共振成像（MRI）和 CT 扫描显示 LDH；
- •（4）影像学表现符合症状和体征；
- •（6）知情同意本研究。
排除标准
- •（1）腰椎过伸和过屈位 X 射线显示手术节段不稳；
- •（2）多发性腰椎间盘突出；
- •（3）责任节段手术史；
- •（4）伴随肿瘤，肺结核，感染或骨折等疾病；
- •（5）患者有精神疾病，不能完成量表。
研究组 & 干预措施
试验组
电磁导航系统辅助经皮内窥镜下腰椎间盘切除术
对照组
经皮内窥镜下腰椎间盘切除术
结局指标
主要结局
VAS 评分
ODI 指数
优良率
次要结局
- 手术时间
- 透视时间
研究者
研究点 (1)
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