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临床试验/ChiCTR2400079452
ChiCTR2400079452进行中(未招募)4 期

独一味胶囊联合针刺治疗气滞血瘀型颈椎病的临床研究

康县独一味生物制药有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月1日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
进行中(未招募)
试验地点
1
主要终点
疼痛视觉模拟评分

研究概览

简要总结

在本研究中,探究独一味胶囊联合针刺对气滞血瘀型颈椎病的临床疗效,找到颈椎病新的治疗方式,以提高气滞血瘀型颈椎病的临床疗效,丰富中医对气滞血瘀型颈椎病的治疗方法。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
本研究仅对统计分析人员设盲。

入排标准

年龄范围
18 至 65(—)
性别
All

入选标准

  • (1) 符合颈椎病的西医诊断标准;(2) 符合气滞血瘀的中医证候诊断标准;(3) 年龄 18-65 岁(包括 18 岁及 65 岁),性别不限;(4) 患者签署知情同意书;(5) 患者依从性好,能坚持治疗;(6) 针刺治疗部位无皮肤损伤、无严重皮肤过敏;(7) 未同时参与其它临床试验;(8) 近 2 周内未接受同类药物及方法治疗者。

排除标准

  • (1)合并脊髓型、交感型颈椎病者、系统性骨关节病、先天性脊椎异常者;(2)既往严重颈部外伤史或颈椎手术史者;(3)孕妇、哺乳期妇女及近半年内有生育要求患者;(4)结核、肿瘤患者;(5)合并严重心、肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重原发病及精神类疾病患者;(6)工作环境经常变动、生活环境不稳定等易造成脱落者。注:凡符合上述任一项即可排除。

研究组 & 干预措施

试验组

对照组

结局指标

主要结局

疼痛视觉模拟评分

中医症状量化评分表

次要结局

  • 颈椎功能障碍指数表

研究者

研究点 (1)

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