ChiCTR2100047859尚未招募早期 1 期
手术治疗先天性肌性斜颈的随机临床实验研究
自筹2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 210 人开始时间: 2021年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 210
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 患者生活质量
研究概览
简要总结
手术是治疗先天性肌性斜颈的主要方法。对于手术的指征，临床上比较一致。手术具体的方案，却一直存在争议。本研究旨在通过随机临床实验，对比当前国内主流的几种手术方案，评估不同手术方案的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 14（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.自愿参与本临床研究；
- •2.符合先天性肌性斜颈诊断；
- •3.愿意接受手术治疗；
- •4.既往未经手术治疗。
排除标准
- •患者身体客观条件不能耐受术治疗。
研究组 & 干预措施
实验组 A
单极胸锁乳突肌切断松解、“Z”型延长术
实验组 B
双极胸锁乳突肌切断松解术
対照组
单极胸锁乳突肌切断松解
结局指标
主要结局
患者生活质量
不良事件发生率
复发率
外观改善满意率
手术并发症发生率
次要结局
- 手术时间
- 术中出血量
- 住院天数
研究者
研究点 (2)
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