莫西沙星致肝损害的大样本信息化安全性评价及其发生机制中免疫应答和基因多态性的相关性研究

本研究利用自主研发的 ADE 智能监测系统构建高效精准的莫西沙星上市后药物安全性评价模式，采取前瞻性医院主动监测嵌套巢式病例对照设计方法，监测莫西沙星用药患者 6000 例，获取国人莫西沙星真实世界 DILI 发生率及相关风险因素；并实时采集发生 DILI 患者及对照组血样，分析Ⅳ型变态反应在 DILI 中的作用，阐明莫西沙星致 DILI 的免疫应答机制；检测 HLA 基因位点，进一步验证其免疫应答机制并筛选 DILI 易感基因，通过基因筛查预防严重 DILI 发生。