ChiCTR2200063730尚未招募不适用
血尿生物标记物与杜氏肌营养不良病程的相关性研究
山西省子爱公益中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2022年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 高迁移率族蛋白 B1
研究概览
简要总结
检测杜氏肌营养不良不同疾病分期患者外周血及尿液中分子标记物的表达差异，寻找可用于监测病情变化的标记物。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 18（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •3 周岁≤年龄≤18 周岁；
- •经肌肉活检或基因检测确诊为 DMD 的男性患者；
- •患者能够口头交流沟通或非语言交流沟通；
排除标准
- •患者患有研究者认为影响临床实验的病毒感染或病毒感染史；
- •患者近半年曾有较严重感染史者；
- •患者呼吸功能衰竭，需辅助通气患者；
- •患者入选前 3 个月内已经接受任何其他临床试验的受试者；
- •患者或监护人无法理解知情同意书和研究目的；
- •预期寿命少于 24 个月；
- •研究者认为可能存在增加受试者危险性或干扰临床试验的任何情况。
研究组 & 干预措施
1 组
2 组
结局指标
主要结局
高迁移率族蛋白 B1
羟脯氨酸
miR-483-3p
miR-146a-5p
miR-217
miR-3150a-5p
miR-4707-5p
次要结局
- 运动评估
- 双大腿肌肉 MRI
研究者
研究点 (1)
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