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临床试验/ChiCTR2300071933
ChiCTR2300071933尚未招募早期 1 期

肠道微生态在脓毒症急性肾损伤发生中的作用研究

天津市医学重点学科(专科)建设项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月30日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
mtDNA

研究概览

简要总结

本研究通过收集脓毒症伴或不伴急性肾损伤患者和健康志愿者的粪便样本、外周血样本,采用 16s rRNA 检测两组患者肠道微生物,代谢组学检测外周血中的代谢产物,检测 mtDNA,结合脓毒症及急性肾损伤相关指标初步分析脓毒症及脓毒症急性肾损伤患者的差异菌群表征及其在脓毒症急性肾损伤发生中的作用。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
病例对照研究

入排标准

年龄范围
18 至 90(—)
性别
All

入选标准

  • 1: 入住 ICU≥48 小时,符合 SA-AKI 诊断标准者
  • 2: 年龄≥18 岁
  • 3: APACHEⅡ评分≥15 分

排除标准

  • 1: 24 小时尿量<50ml 者
  • 2: 终末期肾病或慢性肾功能衰竭患者
  • 3: 患者正在接受肾脏替代治疗(RRT)
  • 4: 有急性冠状动脉疾病和中风病史的患者
  • 5: 既往进行过肾移植的患者
  • 6: 两周内使用抗生素的患者

研究组 & 干预措施

脓毒症急性肾损伤组

健康对照组

脓毒症组

结局指标

主要结局

mtDNA

粪便中的菌群

代谢组学

28 天生存情况

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
天津市医学重点学科(专科)建设项目

研究点 (1)

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