ChiCTR2100053802进行中（未招募）早期 1 期
上海市糖尿病前期人群动态血糖波动影响机制及精准化生活方式干预项目
上海医学领军人才(2019LJ24)7 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2021年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 身高
研究概览
简要总结
通过开展糖尿病前期人群动态血糖变化规律及相关影响机制研究，探索膳食、运动等生活方式对血糖波动的影响，从而指导开展精准化生活方式干预。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.慢性病基本公共服务对象，年龄 35-70 岁的常住居民优先；
- •2.糖尿病前期患者，诊断符合《中国 2 型糖尿病防治指南（2018 版）》，最近一年内接受过糖尿病筛查，确诊为糖尿病前期的居民优先；
- •3.优先考虑有一项以下可改变的危险因素：
- •（1）超重或肥胖（BMI≥24）；
- •（2）中心性肥胖（男性腰围≥90cm，女性腰围≥85cm）；
- •（3）高血压（收缩压≥140 和（或）舒张压≥90）；
- •4.签署书面知情同意书，愿意参加。
排除标准
- •1.合并严重急慢性并发症、各重要脏器严重的慢性疾病、肿瘤、急慢性传染病、有肢体活动障碍、任何精神性疾病患者；
- •2.怀孕或哺乳的女性；
- •3.酗酒或违禁药物使用史者；
- •4.不愿配合干预项目者；
- •6.患者有严重心血管事件的病史(心肌梗死、脑卒中、急性冠脉综合症及短暂缺血发作（TIA）。
研究组 & 干预措施
干预组
精准化生活方式干预方案（包括饮食食谱和运动处方等）
对照组
糖前期患者常规管理
结局指标
主要结局
身高
体重
腰围
血压
动态血糖监测
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (7)
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