ChiCTR-OOH-17012624进行中（未招募）不适用
二黄方对复发缓解型多发性硬化患者记忆障碍疗效研究
首都医科大学附属北京天坛医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2015年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 多发性硬化生存质量问卷
研究概览
简要总结
研究二黄方对复发缓解型多发性硬化记忆障碍患者行为学和脑部影像学的影像。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)符合 2010 年改版的 McDonald MS 诊断标准。
- •(2)符合 MS 缓解期特点：
- •a.距离最近一次复发日期已超过 1 个月。
- •b.入组前 5 周病情稳定或趋于好转。
- •(3)核磁检查脱髓鞘部位在头颅。
排除标准
- •(1)急性 MS 出现去皮质状态或昏迷者。
- •(2)患严重心、肝、肾功能不全及其他影响生命体征平稳的疾病。
- •(3)肝肾阴虚组患者，最近两个月内经干扰素、免疫抑制剂等免疫调节治疗者。
- •(4)妊娠期或哺乳期患者。
- •(5)核磁(Magnetic Resonance Imaging, MRI)扫描中出现严重不良反应，使检查不能继续者。
- •(6)研究者认为不适合参加本试验的任何其他情况，如不能按研究要求配合 MRI 扫描。
- •(7)随访期间病情进入复发期者。
- •(8)伴有焦虑、抑郁、痴呆等。
研究组 & 干预措施
二黄方治疗组
服用中药
结局指标
主要结局
多发性硬化生存质量问卷
时间窗: 基线，治疗结束后
脑白质各向异性
时间窗: 基线，治疗结束后
表观弥散系数
时间窗: 基线，治疗结束后
次要结局
- 蒙特利尔认知评估量表(基线，治疗结束后)
- 日常生活能力量表(基线，治疗结束后)
- 疲劳量表-14(基线，治疗结束后)
- 匹兹堡睡眠质量指数量表(基线，治疗结束后)
- 哈密尔顿抑郁量表(基线，治疗结束后)
- 数字-符号测验(基线，治疗结束后)
研究者
研究点 (1)
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