ChiCTR2200058278尚未招募4 期
华佗再造丸治疗急性缺血性脑卒中药物经济学评价暨认知障碍防治探索性真实世界研究
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 2,100
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 美国国立卫生院神经功能缺损评分（NIHSS 评分）变化
研究概览
简要总结
1.评估华佗再造丸治疗缺血性脑卒中（CIS）的有效性，包括：对受试者神经功能的影响、临床效果的异质性以及对 CIS 受试者结局的影响。 2.探索华佗再造丸对缺血性脑卒中受试者认知障碍干预的效果，包括：对卒中后认知障碍的预防作用和治疗作用。 3.评估华佗再造丸治疗缺血性脑卒中的经济性。 4.观察在临床实际应用中华佗再造丸的安全性。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •2.本次发病前无残障；
- •3.入组前未确诊老年性痴呆；
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
暴露组
西药常规治疗+口服华佗再造丸
非暴露组
西药常规治疗
结局指标
主要结局
美国国立卫生院神经功能缺损评分（NIHSS 评分）变化
残障率
再梗率
急性心脑血管事件发生率
全因死亡率和归因死亡率
海马体积变化
脑白质损伤量表评分变化
认知障碍发生率
认知障碍评分变化
安全性评价指标
药物经济学指标
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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