干预措施
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 蒙特利尔认知评估量表评分
研究概览
简要总结
本研究旨在比较环泊酚和丙泊酚对胃镜检查麻醉后早期认知功能的影响。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 受试者和结果评估者盲法：受试者者和结果评估者对随机分配情况是不知情的。因为麻醉药物之间的显著差异，麻醉医师对随机分配是知情的。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •接受择期胃镜检查麻醉的患者；年龄 18 岁-65 岁；美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists, ASA）分级 I 级-II 级。
排除标准
- •对任何计划使用的麻醉药物过敏的患者；对蛋类、蛋制品、大豆或大豆制品过敏的患者；有胃肠镜检查的禁忌症的患者；肝功能不全（肝酶比正常水平高 3 倍以上）或肾功能不全（血清肌酐 133μmol/L 以上）的患者；中枢神经系统或精神疾病的患者；过去 3 个月内接受全身麻醉的患者；过去 3 个月内使用抗焦虑药物和抗抑郁药；无法配合认知功能评估的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
丙泊酚
干预措施: 丙泊酚
试验组
环泊酚
干预措施: 环泊酚
结局指标
主要结局
蒙特利尔认知评估量表评分
时间窗: 麻醉苏醒后
次要结局
- 麻醉诱导时间(麻醉维持期间)
- 血压(麻醉诱导前、麻醉诱导成功时、进镜时、退镜时、苏醒时)
- 麻醉苏醒时间(麻醉苏醒期)
- 麻醉相关并发症
- 患者满意度
研究者
研究点 (1)
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