ChiCTR2200066094CompletedEarly Phase 1
聚焦超声治疗宫颈持续性高危型 HPV 感染的前瞻性研究
重庆医科大学生物医学工程学院、超声医学国家工程重点实验室1 site in 1 country128 target enrollmentStarted: October 26, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Completed
- Sponsor
- Enrollment
- 128
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 宫颈高危型 HPV 清除总有效率
Study Overview
Brief Summary
聚焦超声治疗宫颈持续性高危型 HPV 感染的前瞻性研究
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 非随机对照试验
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Ages
- 21 to 65 (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •1.年龄 21-65 周岁，有性生活史的女性；
- •2.经宫颈 HPV-DNA 检查确定为高危型人乳头瘤病毒（HPV）感染，并且至少一种高危型 HPV 亚型感染病史≥6 个月的患者；
- •3.愿意提供书面知情同意书的患者，或其法定授权监护人能够提供书面知情同意书的患者。
Exclusion Criteria
- •1.妊娠期、哺乳期女性；
- •2.近 1 年内接受过宫颈治疗或宫颈手术者；
- •3.阴道镜检查提示 3 型转化区；
- •4.合并外阴阴道鳞状上皮内病变或合并其他生殖系统疾病需要立即治疗者；
- •5.严重心、脑、呼吸系统疾病、肝肾功能不全、凝血功能障碍、严重贫血或药物未能控制的糖尿病患者；
- •6.梅毒、艾滋病（AIDS）或其他性传播疾病者；
- •7.宫颈组织病理学检查≥高度上皮内病变（CIN3），宫颈管搔刮阳性；
- •8.研究者认为因其他原因不适宜参加本次临床研究者。
Arms & Interventions
试验组
聚焦超声
对照组
干扰素
Outcomes
Primary Outcomes
宫颈高危型 HPV 清除总有效率
Secondary Outcomes
- 阴道流血
- 阴道流液
- 疼痛
Investigators
Study Sites (1)
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