ChiCTR2200065741尚未招募早期 1 期
远像光屏及联合近视离焦和视力训练用于近视防控的有效性和安全性评价的临床试验
委托单位支付1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2022年11月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 屈光度
研究概览
简要总结
本研究通过比较儿童受试者戴框架眼镜或戴离焦框架眼镜近距离使用平板电脑和远像光屏观看电子文本过程中调节误差、近距离用眼诱导的短暂性近视(NITM)、脉络膜厚度的差别，讨论远像光屏是否对儿童 NITM 有预防或延缓近视进展的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
入排标准
- 年龄范围
- 8 至 13（—）
- 性别
- All
入选标准
- •8-13 岁；矫正视力≥1.0；
- •等效球镜度数为-0.50D 至-6.00D；
- •屈光参差≤1.50D；
- •自愿参加本临床试验，并签署知情同意书。
排除标准
- •3.眼位以及眼球运动异常。
研究组 & 干预措施
1 组
佩戴普通框架眼镜阅读平板电脑显示文本；3-7 日后交叉到普通框架眼镜+远像光屏；再隔 3-7 日后增加视力训练
2 组
佩戴普通框架眼镜阅读远像光屏显示文本；3-7 日后交叉到普通框架眼镜+平板电脑
3 组
佩戴离焦框架眼镜阅读平板电脑显示文本；3-7 日后交叉到离焦框架眼镜+远像光屏；再隔 3-7 日后增加视力训练
4 组
佩戴离焦框架眼镜阅读远像光屏显示文本；3-7 日后交叉到离焦框架眼镜+平板电脑
结局指标
主要结局
屈光度
调节微波动
调节误差
短暂性近视
眼轴
次要结局
- 脉络膜厚度
- 远视力
研究者
研究点 (1)
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