ChiCTR-TRC-14005118进行中（未招募）2 期
中 / 重度癌痛患者运用即释吗啡联合控缓释吗啡滴定的随机对照临床研究
自筹6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2014年8月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 开始滴定至使用缓释吗啡建立镇痛背景时间段使用解救即释吗啡次数（主要终点释义：若滴定于 24 小时内成功，则为 24 小时内使用解救即释吗啡次数；若滴定成功时间超过 24 小时，则为开始滴定到建立满意镇痛背景之时间段内使用解救即释吗啡次数）
研究概览
简要总结
主要目的 评价运用即释吗啡联合控缓释吗啡滴定与单独运用即释吗啡滴定在治疗中 / 重度癌痛患者的疗效和安全性。 次要目的 比较即释吗啡联合控缓释吗啡滴定与单独运用即释吗啡在治疗中 / 重度癌痛患者的疼痛控制满意度。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①阿片药物未耐受的恶性肿瘤伴癌痛患者；
- •②NRS 评分 4-10 分；
- •④重要脏器功能无显著异常；
- •⑤取得患者及家属知情同意；
- •⑥病人意识清楚，无失语、智能障碍，有一定的理解力、语言表达能力和书写能力
排除标准
- •①患有其它严重躯体疾病者；
- •②既往有阿片类药物滥用史、精神病史者；
- •④对阿片类镇痛药过敏者，不能口服药物者。
- •⑤正在使用有明确镇痛作用的药物或接受有镇痛作用的临床治疗者。
研究组 & 干预措施
研究组
即释吗啡与缓释吗啡联合滴定
对照组
标准即释吗啡滴定
结局指标
主要结局
开始滴定至使用缓释吗啡建立镇痛背景时间段使用解救即释吗啡次数（主要终点释义：若滴定于 24 小时内成功，则为 24 小时内使用解救即释吗啡次数；若滴定成功时间超过 24 小时，则为开始滴定到建立满意镇痛背景之时间段内使用解救即释吗啡次数）
次要结局
- 疼痛缓解时间
- 镇痛满意度
研究者
研究点 (6)
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