ChiCTR2000030101尚未招募早期 1 期
血清血管生成素样蛋白 4 对 STEMI 患者造影剂肾病及主要不良心脑血管事件的预测价值
韶关市卫生健康科研计划项目+自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年3月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清血管生成素样蛋白 4
研究概览
简要总结
研究术前血清血管生成素样蛋白 4（Angptl 4）水平与 ST 段抬高型心肌梗死（STEMI）患者紧急经皮冠状动脉介入治疗（PPCI）术后造影剂肾病（CIN）和中短期主要不良心脑血管事件（MACCE）的相关性，探讨术前血清 Angptl 4 水平是否为 CIN 和 MACCE 的独立危险因素。并采用受试者工作特征曲线分析评价 Angptl 4 对 CIN 和 MACCE 的预测价值。为 STEMI 患者 PPCI 术后 CIN 及中短期 MACCE 的发生进行早期危险分层和预后预测提供有价值的依据。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 2015 年中国《急性 ST 段抬高型心肌梗死诊断和治疗指南》关于 STEMI 的定义，同时发病至手术时间在 12 h 内。
排除标准
- •既往有心肌梗死、PCI、冠状动脉旁路移植术、卒中或严重外周血管疾病史；
- •严重心、肝或肾功能不全或近 2 周造影剂注射史；
- •术前血流动力学不稳定、心肺复苏或接受溶栓治疗者；
- •严重左主干病变、靶血管直径<2.5 mm 或干预血管超过 1 支者；
- •PPCI 未成功开通血管或术中死亡；
- •近 2 周感染、恶性肿瘤、自身免疫性疾病或结缔组织病；
- •术后 72h 内死亡无法评估 CIN 者等。
结局指标
主要结局
血清血管生成素样蛋白 4
时间窗: PPCI 术前
血肌酐
时间窗: 术前、术后 24h 和 72h
主要不良心脑血管事件
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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