ChiCTR2000036284尚未招募早期 1 期
基于超声组织定征成像技术智能化诊断儿童代谢相关性脂肪性肝病的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 磁共振检查
研究概览
简要总结
研究超声组织定征成像以及基于超声组织定征成像的辅助诊断系统在儿童代谢相关性脂肪性肝病诊断和分期中的价值。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 8 至 16（—）
- 性别
- All
入选标准
- •代谢相关性脂肪性肝病疑似患儿年龄为 8-16 岁，同时满足以下任意一项：
- •超重或者肥胖（同年龄段 BMI≥85%分位)；2 )II 型糖尿病；3)代谢失调。
排除标准
- •中度以上饮酒；2)慢性肝病史；3)服用与肝脏脂肪变性相关的药物；4)磁共振检查禁忌症；5)研究医生认为不适宜此项研究
结局指标
主要结局
磁共振检查
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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