ChiCTR2200055404进行中（未招募）早期 1 期
针刺结合艾灸、中药热敷治疗寒湿痹阻型膝骨关节炎随机对照研究
首都卫生发展科研专项1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- WOMAC 关节炎指数
研究概览
简要总结
评价、对比单纯针刺、中药热敷、针刺结合艾灸、针刺结合中药热敷等中医外治法治疗寒湿痹阻型膝骨关节炎的临床疗效，为针刺结合艾灸、中药热敷等中医外治法联合使用治疗寒湿痹阻型膝骨关节炎提供客观的临床数据，优化针刺为主治疗寒湿痹阻型膝骨关节炎中医外治法组合方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 40 岁-70 岁；
- •2.非妊娠、哺乳期妇女；
- •3.符合前述的膝关节骨性关节炎西医诊断标准，同时中医辨证为寒湿痹阻证；
- •4.符合前述的 X 线分期标准中的 0-III 级；
- •5.能理解试验的内容、性质，自愿参与并签署《知情同意书者》。
排除标准
- •1.患有各种急慢性感染、肿瘤以及各种创伤尚处于恢复期者等可能影响研究结果的疾病；
- •2.伴有心脑血管等系统严重疾病及精神病史等患者；
- •3.合并有其他膝关节疼痛性疾病者，如：半月板损伤、游离体绞索等；膝关节腔内有大量积液肿胀明显，浮髌试验阳性者；
- •4.患膝有皮肤疾病及对中药成分过敏者；
- •5.患者在入组前 1 周内曾接受过消炎镇痛药或其他改善关节功能药治疗，可能影响本试验疗效指标者。
研究组 & 干预措施
2 组
3 组
4 组
1 组
结局指标
主要结局
WOMAC 关节炎指数
视觉模拟评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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