ChiCTR-IPR-14005748已完成4 期
低强度脉冲超声治疗膝骨关节炎安全性和有效性的前瞻、随机对照临床试验
国家科技支撑计划课题——“物理治疗新技术及基层适宜产品开发（2013BAI03B06）”1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2015年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎调查量表
研究概览
简要总结
本课题旨在评估低强度脉冲超声在膝关节骨关节炎疾病治疗中的安全性及有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 符合 1995 年美国风湿病协会制定的膝骨性关节炎诊断标准；② 患者年龄 40-80 岁，性别不限；③ 符合放射学病情分级标准(KelIgren＆Lawrence 法)I-III 级；④ 6 个月内未使用过皮质激素类药物；⑤ 2 周内未使用非甾体抗炎药、玻璃酸钠、全身慢作用药（SYSADOA）或采用相关治疗方案者；⑥ 签署知情同意书；⑦ 自愿作为受试对象能接受试验方法治疗，志愿完成疗程者。
排除标准
- •① 风湿和类风湿关节炎、感染性关节炎、痛风性关节炎等其他关节疾患；② 合并严重神经、精神疾病不能配合医生治疗的患者；③ 膝关节局部皮肤破溃、皮肤感染、严重手术或外伤性瘢痕、关节局部恶性肿瘤及关节置换术患者；④ 伴有活动性消化道溃疡及出血、严重肾、肝功能不全或凝血功能障碍出血倾向、严重器质性心脏病，如心肌梗塞、心力衰竭、严重心律失常、心脏起搏器植入的患者及未经治疗或药物不能控制的高血压患者；⑤ 排除其他原因引起的关节疼痛及功能障碍的患者；⑥ 合并全身胶原结缔组织疾病患者，如系统性红斑狼疮等；⑦无法理解问卷调查的患者。
研究组 & 干预措施
治疗组
低强度脉冲超声+双氯芬酸钠
对照组
假超声+双氯芬酸钠
结局指标
主要结局
西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎调查量表
视觉模拟评分法
次要结局
- 膝骨关节炎病情严重指数评价
- SF-36 健康调查简表
研究者
研究点 (1)
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