ChiCTR2000028844进行中（未招募）早期 1 期
重症患者肠道微生态变化与耐碳青霉烯肺炎克雷伯菌定植的相关性
国家自然科学基金委1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2020年1月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道微生态
研究概览
简要总结
探查重症患者肠道微生态变化与耐碳青霉烯肺炎克雷伯菌定植的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.健康者；2.年龄≥18 岁；3.有签署知情同意书的能力；4.无临床异常表现；5.正常的排便习惯。
- •1.年龄≥18 岁；2.入住中心 ICU 的患者；3.患者或其住院期间代理人同意签署知情同意书；4.预计 ICU 住院时间＞24 小时。
排除标准
- •1.具有任何慢性疾病病史：如高血压、糖尿病等；2.具有任何恶性肿瘤疾病史；3.具有任何消化系统（胃肠道、肝脏、胆囊、胰腺）疾病史；4.具有任何传染性疾病史；5.吸烟史；6.具有酗酒史；7.具有任何药物滥用史；8.过去一年有任何抗生素使用史；9.孕产妇。
- •1.入科 CRKP 肛拭纸筛查阳性；2.预期寿命＜24 小时；3.具有任何 ICU 入住史；4.孕产妇。
研究组 & 干预措施
健康对照组
CRKP 阳性重症患者
CRKP 阴性重症患者
结局指标
主要结局
肠道微生态
CRKP 定植者比例
CRKP 感染者比例
次要结局
- CRKP 筛查阳性时间
- ICU 住院天数
- 住院天数
- ICU 病死率
- 院内病死率
- 28 天病死率
研究者
研究点 (1)
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