ChiCTR2500100292尚未招募不适用
经颅直流电刺激调控脑皮质兴奋性对前交叉韧带重建后股四头肌神经肌肉功能的影响与机制研究
青年科学基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 大脑皮质各区 BOLD
研究概览
简要总结
1.将有助于了解前交叉韧带重建后不同的康复阶段,大脑和脊髓传导束的兴奋性对股四头肌功能的影响,用于揭示前交叉韧带重建后股四头肌功能障碍的潜在中枢神经机制,为临床治疗前交叉韧带重建后股四头肌功能障碍提供科学依据; 2.了解经颅直流电刺激是否影响前交叉韧带重建后股四头肌功能,并明确其疗效和潜在机制,为增强前交叉韧带重建术后股四头肌功能提供可行性方案,帮助患者重返运动。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲,对研究参与者和研究者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •研究一:患者纳入标准:
- •1.年龄 18-40 岁;
- •2.身体质量指数(body mass index, BMI)<=29 Kg/m^2;
- •3.Tegner 身体活动量表评分>=5;
- •5.ACL 重建术后患者需为第一次接受左侧自体腘绳肌肌腱 ACL 重建手术;
- •接受 ACL 重建术后标准康复治疗。
- •健康对照组:无下肢手术或近 6 个月损伤史,通过性别、年龄、优势腿、运动项目、运动水平与患者一一匹配构建。
- •本研究中所有受试者均需满足 fMRI 与 TMS 测试要求,包括:1.头颈部无金属植入物;2.无任何神经系统疾病,如癫痫、严重偏头痛、近 6 个月内脑震荡。
- •研究二:ACL 重建运动员纳入标准如下:
- •1.年龄 18-35 岁;
- •2.损伤前从事竞技体育运动 (Tegner 运动水平评分达 7 分及以上);
- •3.第一次接受 ACL 单侧重建手术 6 个月及以上;
- •4.达到 RTS 临床标准 (股四头肌力量对称性>=85%,单脚跳跃长度对称性>=85%) 。
- •本研究中健康运动员对照组将通过性别、年龄、运动项目、运动水平与 ACL 重建运动员一一匹配构建。
- •1.年龄 18-40 岁;
- •2.身体质量指数(body mass index, BMI)<=29 Kg/m^2;
- •3.Tegner 身体活动量表评分>=5;
- •4.第一次接受单侧自体腘绳肌肌腱 ACL 重建手术;
- •5.接受 ACL 重建术后标准康复治疗。
排除标准
- •1.双侧下肢接受过其它手术;
- •2.近 6 个月内双下肢出现过其它损伤;
- •3.有任何慢性心血管与代谢性疾病,或怀孕;
- •4.接受了多韧带重建;
- •5.接受了半月板修复、摘除、或关节软骨手术导致患者不能接受标准术后康复治疗。
- •1.双侧下肢接受过其它手术;
- •2.近 6 个月内双下肢出现过其它损伤;
- •3.有任何慢性心血管与代谢性疾病,或怀孕;
- •4.接受了多韧带重建;
- •5.接受了半月板修复、摘除、或关节软骨手术导致患者不能接受标准术后康复治疗;
- •6.头颈部有金属植入物。
研究组 & 干预措施
研究第一阶段(观察性研究):ALR 患者组
研究第一阶段(观察性研究):健康对照组
研究第二阶段(观察性研究):纵向观察组
研究第三阶段(干预性研究):实验组
研究第三阶段(干预性研究):对照组
结局指标
主要结局
大脑皮质各区 BOLD
股四头肌 RMT
股四头肌 MEP
股四头肌 SICI
股四头肌 LICF
跳跃时生物力学指标
中央激活比率
股四头肌最大力
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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