ChiCTR2300070832Active, not recruitingEarly Phase 1
经颅直流电刺激改善精神分裂症前瞻性记忆及机制探索
国家自然科学基金1 site in 1 countryStarted: January 1, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 眼动范式前瞻性记忆试次正确率
Study Overview
Brief Summary
通过随机双盲对照实验，探究以前额叶前部为靶点的经颅直流电刺激能否改善精神分裂症的前瞻性记忆缺陷。同时利用静息态功能磁共振探究经颅电刺激改善精神分裂症前瞻性记忆的神经机制，为开发精神分裂症新型认知干预疗法提供询证依据。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 对受试者和评估者施盲。
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 50 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •符合 DSM-5 精神分裂症谱系障碍诊断标准；
- •18-50 岁，右利手；
- •小学及以上文化程度，IQ＞70；
- •PANSS 在以下条目不超过 5 分：P1 妄想，P3 幻觉性行为，P5 夸大，P6 猜疑 / 被害，G9 异常思维内容；以下条目不超过 4 分：P2 概念紊乱；
- •临床稳定，入组前抗精神病药物和伴随药物的当前治疗方案维持至少 6 周，抗精神病药物剂量不变至少 2 周。研究期间，抗精神病药物种类和剂量不变；
- •剑桥前瞻性记忆测试得分为平均以下；
Exclusion Criteria
- •1.耳蜗植入设备或其它体内植入金属；
- •3.女性怀孕或哺乳期；
- •4.严重神经系统疾病（颅脑外伤或感染史、颅脑肿瘤、脑血管性疾病、癫痫等）或其他躯体疾病病史；
- •5.精神状态很不稳定（存在自杀意图或冲动行为）；
- •6.6 个月内存在酒精或药物滥用或依赖史（茶叶、咖啡和烟草除外）；
- •7.服用镇静催眠药物的剂量大于每天劳拉西泮 1mg 或等效剂量；
- •8.抗胆碱能药日总剂量超过每天苯海索 10mg 或等效剂量；
- •9.6 个月内接受过兴奋剂（例如，哌甲酯、右苯丙胺、莫达非尼）、电休克治疗或电磁刺激治疗或认知训练；
- •10.12 周内使用 MCCB 和 / 或其他认知成套测试进行重复评估（即，不排除单次评估）；
- •11.不能或不愿配合有效评估和治疗。
Arms & Interventions
组 1
组 2
Outcomes
Primary Outcomes
眼动范式前瞻性记忆试次正确率
Time Frame: 基线、治疗结束后 1-2 天
Secondary Outcomes
- 眼动范式前瞻性记忆试次正确率(基线、治疗结束后 7-8 天)
- MRTRICS 共识认知成套测验得分(基线、治疗结束后 1-2 天、治疗结束后 7-8 天)
- stroop 色词测验得分(基线、治疗结束后 1-2 天、治疗结束后 7-8 天)
- PANSS 得分(基线、治疗结束后 1-2 天、治疗结束后 7-8 天)
- tDCS 的不良反应(最后一次治疗后、治疗结束后 1-2 天、治疗结束后 7-8 天)
- 剑桥前瞻性记忆测试得分(基线、治疗结束后 7-8 天)
- 静息态功能磁共振(基线、治疗结束后 1-2 天)
- 眼动范式干扰词的注视次数(基线、治疗结束后 1-2 天、治疗结束后 7-8 天)
- 眼动范式干扰词的注视时间(基线、治疗结束后 1-2 天、治疗结束后 7-8 天)
Investigators
Study Sites (1)
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