ChiCTR2100042321进行中（未招募）早期 1 期
CT 联合 3D 打印模板导航在胸段带状疱疹后神经痛介入中的应用
湖南省卫健委1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 一次穿刺成功率
研究概览
简要总结
评价 3D 打印导航模板辅助 CT 引导背根神经节脉冲射频治疗胸背部带状疱疹神经痛的精准性、安全性与疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 受试者随机分组并且不告知所在的组别或所接受的干预措施；各组得治疗药物均为无色无味液体，由另外一位研究者配制并标注不重复的数字编号；对研究的资料收集者、分析者设盲。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1、带状疱疹急性期（1-3 个月）患者；
- •2、带状疱疹分布于胸腹背部（T2-12）；
- •4、平均 VAS≥5 分。
排除标准
- •1、未控制的严重高血压、心脏病等疾病，不能耐受手术；
- •4、精神障碍，不能配合手术；
- •5、严重骨质增生、压缩性骨折、脊柱侧弯或其他影响脊柱正常形态的疾病。
研究组 & 干预措施
试验组
3D 打印辅助 CT 引导
对照组
CT 引导
结局指标
主要结局
一次穿刺成功率
疼痛强度评分
次要结局
- 穿刺时间
- 不良反应发生率
- 50%疼痛缓解率
研究者
研究点 (1)
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