ChiCTR2200066362Not yet recruitingEarly Phase 1
大血管闭塞急性脑梗死介入再通术后冰帽亚低温脑保护作用的研究
院内课题1 site in 1 countryStarted: December 1, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 术后第 90 天 mRS 评分
Study Overview
Brief Summary
探索冰帽亚低温治疗在大血管闭塞急性脑梗死介入再通术后是否具有脑保护作用，是否能降低患者的死亡率、改善患者的预后。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 100 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.发病<=24 小时；
- •3.NIHSS 评分大于等于 6 分；
- •4.前循环急性脑梗死患者；
- •5.临床症状和体征考虑或行脑血管检查提示大血管闭塞；
- •6.行颅脑磁共振检查 DWI 序列和 FLAIR 序列不匹配，提示存在可挽救缺血半暗带脑组织；
- •7.脑血管造影证实为前循环大血管闭塞，包括大脑中动脉、大脑前动脉、颈内动脉；
- •8.患者家属理解手术风险及必要性，签署介入再通治疗知情同意书；
- •9.患者家属签署知情同意书同意参与本研究项目。
Exclusion Criteria
- •2.有血管内介入再通治疗的禁忌症；
- •3.后循环大血管闭塞急性脑梗死接受介入再通治疗的患者，如椎动脉、基底动脉、大脑后动脉；
- •5.患者或其家属拒绝行血管内介入再通治疗；
- •6.患者或其家属拒绝参与本研究项目。
Arms & Interventions
A 组（使用冰帽亚低温组）
B 组（对照组）
Outcomes
Primary Outcomes
术后第 90 天 mRS 评分
Secondary Outcomes
- 大面积脑梗死
- 脑出血
- 脑疝
- 消化道出血
- 心律失常
- 电解质紊乱
Investigators
Study Sites (1)
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