ChiCTR2200062146进行中（未招募）早期 1 期
基于腹-背侧脑网络交互探讨头皮针对脑卒中后命名障碍的语言功能重塑机制研究
国家自然科学基金2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 68 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 68
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 西方失语症检查法
研究概览
简要总结
1.观察卒中后失语症患者语言损伤特征，探索其命名功能障碍的内在机制； 2.探讨头皮针对失语症患者命名功能及腹-背侧脑网络的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究对评估者和统计者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.脑卒中患者经颅脑 CT 或 MRI 检查证实为左脑梗死;；
- •2.首次脑卒中，6 个月≤病程≤2 年；
- •3.18 岁≤年龄≤80 岁；
- •4.由左侧大脑半球脑梗死所导致，经波士顿诊断性失语症严重程度分级标准评定为 1-5 级的患者，且由波士顿命名测试判定为命名功能困难者；
- •6.志愿签署知情同意书，能理解、配合本项试验的康复评定及治疗。
排除标准
- •1.由其它疾病引起的失语者（比如脑肿瘤、脑外伤、脑寄生虫病等）；
- •2.由构音障碍等周围器官病变所致言语障碍患者；
- •3.有严重认知障碍无法配合语言功能检查患者；
- •4.存在严重的听觉或视觉功能障碍的失语患者；
- •5.存在卒中后严重并发症（比如严重肺部感染、肩手综合征、下肢静脉栓塞等患者）；
- •6.患有严重心脏疾病，心、肝、肾功能衰竭，恶性肿瘤、消化道出血的患者；
研究组 & 干预措施
对照组
常规内科治疗，具体包括病因的处理、血压、血糖、血脂的管理、抗血小板、抗凝治疗等；康复治疗，包括常规物理治疗和作业治疗，以及听力、理解、复述、命名、阅读等言语语言治疗；健康教育，向受试者讲授卒中后失语症的基本概念、患病后生活注意事项以及针对性的康复治疗措施等。
头皮针组
基础治疗同对照组。头皮针取穴为：顶颞前斜线下 2/5 和颞前线。使用华佗牌直径 0.30 mm，长 25 mm 无菌针灸针（苏州医疗用品厂有限公司），刺入 3cm 左右为宜，留针 30 分钟。
结局指标
主要结局
西方失语症检查法
次要结局
- 波士顿诊断性失语症严重程度分级标准
- 波士顿命名测试
- 日常生活活动能力量表
- 功能磁共振成像
- 功能近红外光谱
研究者
研究点 (2)
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