ChiCTR2500098747尚未招募4 期
瑞马唑仑减轻不同年龄患儿术前焦虑的 ED90
郑州大学第三附属医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 90%有效剂量
研究概览
简要总结
采用偏币序贯法用 istonic 回归计算 1～6 岁患儿瑞马唑仑静脉注射减轻儿童术前焦虑的 ED90
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 偏倚化抛硬币设计
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.择期行全身麻醉手术的患儿
- •2.ASA 分级Ⅰ或Ⅱ级；
- •5.体质量指数 13～20kg/m²；
- •5.PSAS 评分＞3 分。
排除标准
- •1.近 2 周上呼吸道感染者；
- •2.贫血、营养不良、肝肾功能异常者；
- •3.严重心脏血管疾病；智力障碍者；
- •4.有神经精神系统疾病；有麻醉药物过敏史；
- •5.服用镇静催眠类药物史
研究组 & 干预措施
低龄组
高龄组
结局指标
主要结局
90%有效剂量
次要结局
- 平均动脉压(镇静前及镇静后 1、2、3 分钟)
- 心率(镇静前及镇静后 1、2、3 分钟)
- 镇静期间不良反应
研究者
研究点 (1)
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