ChiCTR2100042136进行中（未招募）早期 1 期
经皮椎间盘切吸术联合富血小板血浆注射治疗腰椎间盘突出症的疗效分析
湖南省教育厅1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年10月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- NRS 评分
研究概览
简要总结
通过随机临床对照研究，明确 PRP 干预与常规腰椎间盘退变治疗疗效在缓解疼痛、改善功能以及修复组织结构上的优势；并了解当 PRP 干预联合手术治疗时，所选择的时机。同时通过记录年龄、BMI 值、是否患有糖尿病等指标，通过 logistic 回归了解 PRP 治疗相关影响因素。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）反复腰痛 6 个月以上，伴或不伴有下肢放射痛；
- •（2）单节段受累，pfirrmann 分级（Ⅲ，Ⅳ级），影像学结果与临床症状、体征相符；
- •（3）年龄在 18-65 岁之间；
- •（4）患者知情并同意参与本次研究。
排除标准
- •（1）既往腰椎手术史、严重的椎间盘疾患等；
- •（2）患者伴有严重心、肾等系统疾患；
- •（3）患者伴有精神疾患不能配合实验者；
- •（4）其他不可抗拒的原因不能理解和配合本研究者。
研究组 & 干预措施
对照组
椎间孔镜手术
试验组
椎间孔镜手术联合 PRP
结局指标
主要结局
NRS 评分
Oswestry 评分
MRI 结果
年龄、BMI 信息
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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