ChiCTR2500104281进行中（未招募）4 期
布比卡因脂质体与盐酸布比卡因用于弓状韧带上腰方肌阻滞对腹腔镜全子宫切除术患者术后恢复质量的影响比较
四川省医学会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年3月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 24h 恢复质量评分(QoR-40)
研究概览
简要总结
探讨布比卡因脂质体与盐酸布比卡因用于弓状韧带上腰方肌阻滞对腹腔镜全子宫切除术患者术后恢复质量的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 患者入准备间后由固定的神经阻滞操作人员根据患者随机分组情况准备不同的药物实施相应药物的神经阻滞。手术室麻醉医师、护士、外科医师、患者随访人员均对分组均不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄 18～75 岁;
- •2.BMI 16～29 kg/m^2;
- •3.ASA Ⅰ～II 级;
- •4.择期腹腔镜全子宫切除术。
排除标准
- •1.对研究方案中麻醉药物过敏;
- •3.凝血功能明显异常;
- •4.腰腹部放疗或有手术史;
- •5.神经肌肉疾病或精神疾病;
- •6.严重肝、肾功能不全;
- •7.拒绝行神经阻滞或拒绝使用静脉镇痛泵;
- •9.长期服用镇静镇痛药物。
研究组 & 干预措施
布比卡因脂质体组
布比卡因组
结局指标
主要结局
术后 24h 恢复质量评分(QoR-40)
次要结局
- 术前 1 天恢复质量评分（QoR-40）评分
- 术后 48h 恢复质量评分(QoR-40)评分
- 术后 72h 恢复质量评分(QoR-40)评分
- 术后 12h、24h、48h、72h 静息及运动 VAS 评分
- 术中镇痛药使用情况
- 镇痛补救次数
- 术中血管活性药物使用
- 手术时间
- 首次下床时间
- 胃肠道功能恢复时间
- 出院时间（手术-出院）
- 恶心呕吐、皮肤瘙痒、嗜睡和眩晕等不良反应及神经阻滞并发症等发生情况
研究者
研究点 (1)
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