ChiCTR2200063783尚未招募1 期
评价天麻芎苓止眩片治疗原发性高血压肝阳上亢、或夹痰瘀证的有效性及安全性的 分层区组随机、非盲、阳性药物对照临床试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 72 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 72
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中医相关症状分级量化评分
研究概览
简要总结
初步探索天麻芎苓止眩片治疗原发性高血压肝阳上亢、或夹痰瘀证的临床疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合西医原发性高血压诊断标准且未经治疗的患者；或已经服用降压药物但血压仍控制不佳的高血压病 1-2 级患者；
- •中医辨证为肝阳上亢、或夹痰瘀证患者；
- •年龄 18-75 岁（包括 18 及 75 周岁）者，性别不限；
- •了解并签署知情同意书；志愿受试并合作者。
排除标准
- •排除继发性高血压病者，排除高血压病 3 级者；
- •不符合肝阳上亢、或夹痰瘀证的中医辨证标准者；
- •正在服用具有平肝化痰祛瘀功效的中药或中成药者
- •正在服用对照药或血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）控制血压的患者；
- •正在服用锂剂、保钾利尿剂、补充钾、含钾的盐替代物或者其它可增加血清钾水平的药 6 者；
- •合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病处于急性期或未控制者；
- •过敏体质、多种药物过敏或已知对试验组、对照组药物过敏者；
- •依从性差，如存在精神性疾病等，不能有效遵医嘱，从而不能完成试验过程中对症状的观察及疗效和安全性判定者；
- •正在参与或刚参与完其它临床试验 3 个月之内者；
- •研究者判断不适合参加本试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
天麻芎苓止眩片
对照组
厄贝沙坦片
结局指标
主要结局
中医相关症状分级量化评分
血压变异性指标：包括偶测血压和 24 小时动态血压
次要结局
- 血常规
- 肝功能
- 肾功能
- 血脂常规
- 心电图
研究者
研究点 (1)
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