ChiCTR2400080249进行中（未招募）早期 1 期
高频超声可视化定量评价儿童骨龄的应用研究
重庆市科卫联合医学科研项目-面上项目-2023EY1011 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 超声骨化率
研究概览
简要总结
与手腕 X 线片相比较，通过高频超声测量手腕和膝关节诸骨骨化率（OR）评估儿童骨龄更便捷、且无辐射。 本研究旨在找出准确且简便的方法通过腕关节和膝关节超声测量 OR 评估骨龄。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 单盲法。检查者不知道受检儿童的实际年龄、身高体重及其他信息。
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 19（—）
- 性别
- All
入选标准
- •先证组：0-19 岁身高、体重符合中国儿童生长曲线第 3-97 百分位以内的患者，父母身高无异常，无外伤史、手术史及其他可能引起骨龄异常的疾病史。
- •建模组：2-19 岁的幼儿园和在校学生，其余纳入标准与先证组相同。
- •验证组：纳入标准为 2-19 岁临床怀疑骨龄异常的儿童。
排除标准
- •先证组及建模组：1.手腕 / 膝关节发育不良; 2.骨 / 关节外伤史; 3.关节炎； 4.甲状腺功能异常； 5.性早熟； 6.其他可能导致骨龄异常的疾病。
- •验证组：未在一周内进行 x 线骨龄或超声骨龄检查。
结局指标
主要结局
超声骨化率
敏感性
时间窗: 验证组收集完毕时
阳性预测值
时间窗: 验证组收集完毕时
特异性
时间窗: 验证组收集完毕时
阴性预测值
时间窗: 验证组收集完毕时
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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