ChiCTR2100044736进行中（未招募）早期 1 期
肠道菌群及短链脂肪酸在预测早产儿坏死性小肠结肠炎中的价值
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群
研究概览
简要总结
本研究拟通过动态测定具有 NEC 发病高危因素（腹胀、呕吐、腹泻、感染指标升高等）的的早产儿粪便菌群及 SCFAs（乙酸、丁酸、丙酸及异戊酸）含量变化；结合住院期间发生 NEC 的情况，回溯分析 NEC 组与非 NEC 组患儿的肠道菌群及 SCFAs 水平变化，明确其早期预测 NEC 的界值，构建预测 NEC 的模型，为降低 NEC 发病率及病死率提供科学依据。分析比较 NEC 组患儿中手术治疗与非手术治疗患儿粪便肠道菌群和 SCFAs 水平变化，从而为早期判断 NEC 预后提供依据，以期改善 NEC 患儿预后。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •重庆医科大学附属儿童医院新生儿诊治中心收治的具有 NEC 发病高危因素（腹胀、呕吐、腹泻、感染指标升高等）的胎龄小于 34 周的新生儿。
排除标准
- •住院期间死于非 NEC 所致的患儿；
- •存在先天性消化道畸形患儿（如先天性肠闭锁、巨结肠、肠旋转不良等）；
- •未完成粪便菌群及 SCFAs 测定者；
研究组 & 干预措施
非 NEC 组
NEC 手术组
NEC 非手术组
结局指标
主要结局
肠道菌群
短链脂肪酸
血常规
腹部影像学
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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