ChiCTR-ONC-17010739进行中（未招募）治疗新技术临床试验
基于脑计算机接口的腕关节机器人训练对脑卒中患者脑功能重塑的机制研究
扬帆计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2017年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 腕关节主动关节活动度
研究概览
简要总结
探究在直接视觉映射反馈的环境下，基于运动想象的脑计算机接口联合腕关节机器人对慢性期脑卒中患者伸腕关节运动功能恢复的有效性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •16 至 75 岁；诊断符合 1995 年全国第四届脑血管病学术会议通过的各类脑血管病的诊断要点；经头颅 CT 或 MRI 证实；无认知功能障碍；无听觉或视觉障碍；患侧腕关节无主动背伸活动，病程在 6 个月以上；签署书面知情同意书；患者生命体征平稳。
排除标准
- •经过运动和视觉想象问卷调查表明无法执行运动想象；有明显认知障碍、听觉和视力障碍；体内有金属异物的患者（起搏器、动脉支架等）；存在磁共振检查禁忌症；妊娠或哺乳期妇女；合并心、肝、肾、造血系统和内分泌系统等严重原发性疾病、精神病患者；依从性差，不能完成本次试验者。
研究组 & 干预措施
3
脑计算机接口联合腕关节机器人
结局指标
主要结局
腕关节主动关节活动度
伸腕肌群表面肌电图
日常生活活动能力
脑电图
功能核磁共振
弥散张量成像
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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