ChiCTR-TRC-12002427进行中（未招募）不适用
针刺太冲配伍太溪穴治疗高血压患者 fcMRI 脑功能成像研究
“973 计划”课题基金0 个研究点目标入组 120 人开始时间: 2012年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 主要终点
- 脑功能成像
研究概览
简要总结
运用 fcMRI 观察针刺表里经原络配穴后脑功能活动的变化，寻找与经穴循经配伍特异性相关的特异脑区，探讨表里经原络配穴对经穴效应特异性的影响特点及中枢整合机制。 本研究在生理、病理状态下，通过静息态磁共振脑功能成像分析，分别观察针刺太冲穴、太溪穴、非穴和太冲配伍太溪穴、太冲配伍对不同脑区激活效应的变化及其连接，探索针刺治疗高血压的机理，为临床治疗高血压的针刺取穴作理论支持。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 采用单盲法，即盲病人，采用单间治疗室，保证患者不清楚各自的取穴和操作方法。 数据统计有第三方完成，分析阶段采用盲法统计分析，实行研究者、操作者、统计着三分离。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄在 21－28 岁之间未接触针刺在校大学生，男女各半； ② 饮食规律，不嗜烟酒、茶、咖啡等，睡眠正常（晚上 12 点前休息），体型适中(BMI 指数分别为 20-25,19-24)，无精神或神经系统疾病史； ③ 愿配合试验的进行，且签署知情同意书。
- •原发性高血压患者纳入标准：
- •① 初诊病人，男性 18 岁至 55 岁，女性 18 岁至 65 岁，右利手，男女不限； ② 符合世界卫生组织（WHO）/国际高血压联盟（ISH）2003 年修改颁布的《高血压指南》诊断和危险分层标准的 I-II 期的中危患者；③ 中医辨证为阴虚阳亢型（辨证分型参考国家中医药管理局《中药新药临床研究指导原则(试行)》标准）；④ 自愿配合试验的进行，且签署知情同意书。
排除标准
- •①近期内(1 个月内)患各类疼痛（包括痛经）及失眠等影响治疗效果者；②体内无金属类物质如心脏支架或金属假牙等； ③ 受试穴位处有皮肤病及皮肤破损者； ④患有血小板减少、血友病、凝血功能障碍等疾病；有晕针史者；⑤试验 1 个月前, 针刺应答预试验无针刺反应者和针刺反应过度敏感者；试验近 1 个月接受过针刺治疗者；⑥对噪音、低温环境反应强烈及空间幽闭恐惧症患者。
- •①继发性高血压病，妊娠高血压病患者；②合并其他脏器的严重疾病，及糖尿病、血友病、凝血功能障碍等非针刺适应症患者；③精神病患者，孕妇、哺乳期妇女；④受试穴位处有皮肤病及皮肤破损者；⑤在试验观察期间接受其它高血压相关治疗；⑥近期内（1 个月内）患各类疼痛（包括痛经）及失眠等影响治疗效果者；⑦有晕针史者；⑧对噪音、低温环境反应强烈及空间幽闭恐惧症患者。
研究组 & 干预措施
太冲高血压患者组
针刺太冲穴 30 分钟，并进行血压测量和 fcMRI 脑功能成像
太溪高血压患者组
针刺太溪穴 30 分钟，并进行血压测量和 fcMRI 脑功能成像
太冲穴配伍太溪穴高血压患者组
针刺太冲穴配伍太溪穴 30 分钟，并进行血压测量和 fcMRI 脑功能成像
非穴高血压患者组
针刺非穴 30 分钟，并进行血压测量和 fcMRI 脑功能成像
太冲配伍非穴高血压患者组
针刺太冲配伍非穴 30 分钟，并进行血压测量和 fcMRI 脑功能成像
太冲正常人组
针刺太冲穴 30 分钟，并进行血压测量和 fcMRI 脑功能成像
太溪正常组
针刺太溪穴 30 分钟，并进行血压测量和 fcMRI 脑功能成像
太冲穴配伍太溪穴正常人组
针刺太冲穴配伍太溪穴 30 分钟，并进行血压测量和 fcMRI 脑功能成像
非穴正常人组
针刺非穴 30 分钟，并进行血压测量和 fcMRI 脑功能成像
太冲配伍非穴正常人组
针刺太冲配伍非穴 30 分钟，并进行血压测量和 fcMRI 脑功能成像
结局指标
主要结局
脑功能成像
血压
次要结局
- 不良事件
研究者
相似试验
Unknown
不适用
平衡针灸针刺偏头痛患者头痛穴的短期疗效及脑 fMRI 研究ChiCTR-IOR-16008001广东省科学技术厅40
Unknown
不适用
基于 fMRI 的脑功能连接变化研究针刺刺激量的脑中枢网络机制ChiCTR1900023169国家自然科学基金委员会110
Unknown
不适用
巨刺少阳经穴对偏头痛 PAG 功能网络整合的“和调”机制研究ChiCTR2300069456国家自然科学基金资助项目（项目批准号：82260964）
Unknown
不适用
针刺治疗月经相关性偏头痛的中枢机制研究ChiCTR-IOR-15006648国家自然科学基金80
Unknown
不适用
针刺百会穴对健康人脑电信号变化的研究ChiCTR2300068728自筹经费