ChiCTR2200060651尚未招募早期 1 期
椎旁神经阻滞联合经皮耳迷走神经电刺激对急性带状疱疹患者的疼痛及情绪改善效果
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 78 人开始时间: 2022年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 78
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛评分
研究概览
简要总结
1.探讨椎旁神经阻滞联合 taVNS 对急性期 HZ 的临床疗效；2.是否可以降低急性 HZ 患者慢性疼痛发生率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 HZ 的诊断标准；
- •2.年龄 50 ~ 85 岁；
- •4.常规药物治疗，基线时 NRS 评分≥4 分
排除标准
- •1.taVNS 禁忌症：安装有心脏起博器或同时使用其他电刺激治疗；
- •2.不能配合治疗：如痴呆、帕金森综合征、癫痫等
- •4.刺激及穿刺部位皮肤存在感染或皮肤损伤
- •5.心、肺、肝、肾功能严重异常或出凝血时间异常者，对治疗所需用药不耐受者
- •6.风湿炎症性疾病：类风湿、强直性脊柱炎等
- •7.血糖控制极不佳者：HbA1c＞9%
- •8.过去一周内服用明确影响自主神经功能的药物，包括镇静剂或抗抑郁药等
- •9.长期大量类固醇激素使用史或恶性肿瘤病史
- •10.正在参加或既往 12 周内参加其他临床试验者
研究组 & 干预措施
试验组
对试验组患者采用椎旁神经阻滞联合经皮耳迷走神经电刺激。电刺激左侧耳甲处，每日 2 次，刺激 30min，持续 10 天。
对照组
对照组为将仪器的电极放置于相应部位，但不给予刺激。
结局指标
主要结局
疼痛评分
次要结局
- 睡眠质量
- 汉密尔顿焦虑量表
研究者
研究点 (1)
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