ChiCTR2000038530尚未招募不适用
不同麻醉方法对肺癌患者术后免疫功能影响的前瞻性，随机对照临床试验
深圳市“医疗卫生三名工程”项目资助（项目编号：SZSM201812069）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2020年9月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血管内皮生长因子-c，转化生长因子-β，白介素-6，白介素-10，干扰素-γ，肿瘤坏死因子-α
研究概览
简要总结
研究目的 1、主要研究目的 / 终点指标： ①术前和术后 24 h 的血浆中 VEGF 浓度 ②术前和术后 24 h 的血浆中转化生长因子（TGF）浓度。 ③术前和术后 24h 的血浆炎症因子：IL-6、IL-10、IFN-γ、TNF-α
2、次要研究目的 / 终点指标： ①术后疼痛评分：随访术后 24h 和 48h 的口头疼痛评分（VRS）及麻醉相关并发症情况， 主要包括恶心、呕吐、头晕、嗜睡等。 ②记录总结患者手术方案、临床分期、病理分型 ③记录两组患者肺部并发症发生率, 包括肺部感染、急性肺损伤、局灶性肺浸润、肺不张和呼吸衰竭等并发症发生率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •选择Ⅰ期、Ⅱ期肺癌患者拟择期行胸腔镜手术的患者 40 例，年龄为 18-70 岁，ASAⅠ-Ⅲ级。
排除标准
- •(1)术前贫血：男性 Hb＜120 g/L，女性 Hb＜110 g/L；
- •(2)术前发热：术前一天腋下体温＞37.5℃；
- •(3)术前存在肺通气功能障碍者；
- •(4)术前存在肺部感染、支气管哮喘或气道高反应者；
- •(5)既往胸外科手术史；
- •(6)心功能Ⅱ级以上者；
- •(7)高血压患者，术前收缩压＞140 mmHg 和 / 或舒张压＞90 mmHg；
- •(8)术前患有先心病、瓣膜病、冠心病、心律失常；
- •(9)中枢神经系统疾病，脑卒中病史；
- •(10)合并肝功能不全，肾功能不全；
- •(11)术前放疗、化疗病史。
- •（12）术后诊断Ⅲ期、Ⅳ期肺癌患者。
研究组 & 干预措施
1 组
全凭静脉麻醉
2 组
静脉-吸入复合全身麻醉
结局指标
主要结局
血管内皮生长因子-c，转化生长因子-β，白介素-6，白介素-10，干扰素-γ，肿瘤坏死因子-α
次要结局
- 术后 24h 和 48h 的口头疼痛评分
研究者
研究点 (1)
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