ChiCTR2200056936尚未招募不适用
百会、四神聪放血对急性缺血性卒中患者脑灌注的影响：一项随机对照临床试验研究
北京中医药脑血管病防治办公室1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 24 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 24
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 大脑中动脉供血区血管狭窄侧和健侧基底节区、前后分水岭区的脑血流量值
研究概览
简要总结
本研究力求从影像学、神经功能缺损变化、分子生物学不同角度全面评价放血疗法对 MCA 供血区发生 AIS 患者脑灌注的影响，明确百会、四神聪放血是否能改善 MCA 供血区的脑灌注，降低 AIS 患者残障程度，减少复发，为该疗法干预 AIS 患者的疗效提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 在本研究中，针灸师、结果评估师和数据分析师将分别由不同的人员任命。患者、结果评估者和数据分析师将被设盲。考虑到针灸操作的特殊性，针灸师不设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合急性缺血性卒中诊断，发病在 6-72h 内，属于首次发病患者；
- •2.梗死灶位于单侧大脑中动脉供血区；
- •3.按 TOAST 标准属大动脉粥样硬化，脑血管 CTA 或 MRA 证实有责任侧大脑中动脉狭窄；
- •4.中风后各项生命体征平稳，NIHSS 评分为 3-15 分的患者；
- •5.性别不限，年龄在≥30 岁且≤85 岁；
- •6.自愿加入试验，患者及家属签署知情同意书，并同意接受临床及影像学随访。
排除标准
- •1.近 3 个月参加其他临床试验者；
- •2.其它原因诱发的颅内血管狭窄；
- •3.合并其他脑血管病；
- •4.合并心、肝、肾和造血系统等严重的原发性疾病及精神病患者。
研究组 & 干预措施
针刺放血组
百会、四神聪放血+基础治疗
假针放血组
假针百会、四神聪放血+基础治疗
结局指标
主要结局
大脑中动脉供血区血管狭窄侧和健侧基底节区、前后分水岭区的脑血流量值
次要结局
- NIHSS 评分
- Barthel 指数
- 血清学指标 MMP-9、VEGF
- 复发率
- 血常规
- 尿常规
- 便常规
- 肝肾功能
- 12 导联心电图
研究者
研究点 (1)
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