ChiCTR2000031863进行中（未招募）早期 1 期
低灌注预测反复短暂性脑缺血发作的前瞻性队列研究
上海市虹口区科委课题（虹卫 1902-05)2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2020年4月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 短暂性脑缺血发作 7 天的复发率
研究概览
简要总结
总体目标：本研究是观察低灌注组 IA 患者的早期复发率和预后； 主要目标：低灌注组和正常组 7 天 TIA 再发率； 次要目标：90 天低灌注组和正常组 TIA 再发率和 mRS 评分。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄≥18 岁，CTA 或 MRA 除外大血管闭塞及颅内出血。
- •2、患者或家属签署知情同意书。
- •3、符合短暂性脑缺血发作的诊断标准。
排除标准
- •1．起病时间 4.5 小时内，到院时最后一次症状持续超过 1 小时。
- •2．既往卒中遗留功能障碍，mRS≥2；
- •3．既往严重内脏出血及大手术 30 以内者；
- •4．合并严重疾病预期寿命小于一年者；
- •5．有遗传性出血倾向，口服抗凝药物且 INR > 1.7 者；
- •6．血小板计数< 100,000/mm3;
- •7．血红蛋白 < 10 g/dL ;
- •8．血糖 ≤ 50 mg/dl ;
- •9．严重肾损害肌酐清除率<30ml/min;
- •10．家属或患者拒绝灌注检查者。或不能耐受 MRI 灌注检查者；
- •3 个月随访不能配合的患者。
研究组 & 干预措施
PWI 阳性组和 PWI 阴性组
结局指标
主要结局
短暂性脑缺血发作 7 天的复发率
时间窗: 7 天后
mRS
时间窗: 3 个月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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