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临床试验/ChiCTR-IPR-16009156
ChiCTR-IPR-16009156进行中(未招募)4 期

右美托咪定对老年高血压患者围术期循环及术后认知功能的影响

内蒙古医科大学第一附属医院 麻醉科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2016年9月5日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
100
试验地点
1
主要终点
MMSE

研究概览

简要总结

研究探讨影响血浆浓度右美托咪定对于围手术期循环和高血压的老年患者术后认知功能的影响

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
60 至 65(—)
性别
All

入选标准

  • 主题,年龄在 60 到 65 岁,被诊断为原发性高血压一年或更长时间(BP≥140/90),ASA :II ~ III 级,准备行择期胃肠手术;
  • 2)患者体重 45~75 公斤,身体质量指数(BMI)19 kg / m2 和 24 kg / m2 之间;
  • 3)受试者的评估依据病史,体格检查、实验室检查,没有困难插管的迹象,没有明显的精神障碍;
  • 4)正常的认知功能 MMSE 评分 > 27 ;
  • 5)正常的 ST 段术前心电图(ECG)。

排除标准

  • 1.明显心律失常,房室传导阻滞,肝功能障碍,肾功能障碍,肺部疾病,内分泌疾病,其他疾病或能干扰实验结果的病理状态;
  • 2.严重的听觉、视觉障碍,或是其他沟通障碍的原因;
  • 3.有服用镇静剂、抗失眠药物及抗抑郁药的病史,;
  • 4.脑梗死的历史,其他中枢神经系统疾病、器质性脑疾病或精神疾病;
  • 7.继发性高血压患者。

研究组 & 干预措施

对照组

生理盐水

试验组

dexmedetomidine

结局指标

主要结局

MMSE

时间窗: 1 day before, 3days and 6 days after the operation

IL-6, TNF-α and CRP

时间窗: before induction, 6h after the end of the operation and 24h after the end of the operation

NSE

次要结局

  • HR, SBP, DBP, and ST segment changes in ECG

研究者

发起方
内蒙古医科大学第一附属医院 麻醉科

研究点 (1)

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