ChiCTR-OCC-12002569已完成不适用
功能性消化不良与慢性萎缩性胃炎患者胃内菌群分析的研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2012年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 种系分析
研究概览
简要总结
我们的研究旨在通过应用宏基因组测序方法了解功能性消化不良与慢性萎缩性胃炎 HP 阴性患者胃内菌群状况，对于更好的认识该疾病的发生、发展及干预策略的制定有非常重要的意义
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）FD 纳入标准：依据罗马 III（2006）纳入病人，FD 诊断标准，必须具备一种或以上的症状，1、餐后饱涨感。2、早饱。3、上腹疼。4、上腹烧灼感。排除可解释以上症状的器质性疾病，在作出诊断的 6 个月前已出现该症状，并且症状已持续至少 3 个月。
- •（2）萎缩性胃炎（AG）病人纳入标准（必须同时符合内镜及病理诊断标准）。
- •1.2.1 内镜诊断标准：由内镜医师根据 Kimura–Takemoto classification system 诊断，镜下可见粘膜可表现红白相间，白相为主，严重者有散在白色斑块皱襞变细或平坦，粘膜下血管显露为萎缩性胃炎的特征。
- •1.2.2 病理组织学诊断标准：符合 1996 年的新悉尼系统视觉模拟尺（Visual analog scale.）标准，并判定有无萎缩（腺体减少，缺失）程度及给出相应评分（轻，中，重）。
- •（3）健康人群纳入：无上腹部不适胃肠道症状。胃镜诊断为正常胃粘膜。
排除标准
- •①胃镜胃镜下存在一些可解释症状的器质性疾病，如胃溃疡，出血，糜烂，肿瘤等；
- •②近 1 周应用抗生素，使用益生菌、抗酸，动力药、非甾体抗炎药的患者应在内镜检查前 3 周停用。
研究组 & 干预措施
病例组
结局指标
主要结局
种系分析
生物多样性分析
主成分分析
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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