ChiCTR2500104789尚未招募不适用
功能性胃肠病症状重叠与肠道菌群的相关性及其预测模型构建和验证
2024 年度院长基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胃肠道症状评分（PAGI–QOL）、
研究概览
简要总结
主要目的：功能性胃肠病症状重叠患者可能出现肠道菌群多样性减少，呈现有益菌较少，有害菌增多的特征，部分菌属可能与胃肠道症状存在一定联系。导致功能性胃肠病患者出现功能性胃肠病症状重叠的影响因素众多，基于相关影响因素构建功能性胃肠病症状重叠预测模型，可能有良好的诊断效能和准确度，能直观、准确预测功能性胃肠病患者发生症状重叠概率，对制定干预决策有指导意义。本项目完成后，可为阐明功能性胃肠病症状重叠与肠道菌群之间的联系奠定研究基础，并为此提供一套功能性胃肠病症状重叠预测模型。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合罗马Ⅳ标准中的胃食管反流（中国指南标准）（和）或功能性消化不良（和）或肠易激综合征诊断标准。 5.2 入选标准：①符合上述诊断标准；②年龄 18~70 岁；③近 1 个月内未接受肠道益生菌治疗；④无认知障碍、沟通障碍，能配合问卷调查者；⑤临床资料完整；⑥所有患者均知晓本研究内容，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.①合并急性胃炎、胃溃疡、消化道出血等急性消化系统疾病；②合并免疫、血液系统疾病者；③既往有急性心梗病史或脑血管意外（6 个月内）④心、肺、肝、肾功能不全等基础疾病；⑤合并精神疾病者；⑥哺乳、妊娠期妇女。
研究组 & 干预措施
观察组为 3 种功能性胃肠病（胃食管反流、功能性消化不良、肠易激综合征）症状重叠组（诊断两两重叠或三种重叠）
对照组：3 种功能性胃肠病（胃食管反流、功能性消化不良、肠易激综合征）的症状单一组。
结局指标
主要结局
胃肠道症状评分（PAGI–QOL）、
心理精神因素（HAMD、HAMA、PSQI 评分）、
肠道菌群因素
次要结局
- 一般人口特征、(首次诊疗)
研究者
研究点 (1)
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