ChiCTR2000036890尚未招募早期 1 期
脉络膜上腔扣带手术治疗孔源性视网膜脱离
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 15 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 15
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视网膜复位率
研究概览
简要总结
评价新型脉络膜上腔扣带手术治疗孔源性视网膜脱离的安全性和有效性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄：18～40 岁，性别不限；
- •（2）有晶体眼下方孔源性视网膜脱离患者；
- •（3） 近视度数< 600 度；
- •（4）视网膜裂孔：周边部，无增殖的圆孔或马蹄孔孔，单孔或一个钟点内的多个裂孔；
- •（5）PVR 分级：A 级，B 级，C1 级，C2 级；
- •（6）视网膜下液局限在裂孔周围。
排除标准
- •眼部：合并其他眼病（白内障、角膜变性、遗传性疾病），有过内眼手术史，独眼。 其他：术后不能如期随访。合并全身疾病者（哮喘、心脏衰竭、心肌梗塞、肝衰竭、肾衰竭等重大疾病），服用阿司匹林等抗凝药物；随访期间发生严重不良反应和全身疾病者。
研究组 & 干预措施
Case series
脉络膜上腔扣带手术
结局指标
主要结局
视网膜复位率
时间窗: 术后三月
次要结局
- 最佳矫正视力(术后三月)
- 眼压(术后三月)
- 并发症(术后三月)
研究者
研究点 (1)
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