ChiCTR2100048554进行中（未招募）早期 1 期
基于 16S rDNA 和代谢组学的肠道菌群在新生儿支气管肺发育不全的机制研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 10 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 10
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 微生物组 DNA
研究概览
简要总结
主要目的：基于 16Sr RNA 和代谢组学的结果，筛选出差异代谢物或可作为益生菌治疗 BPD，以此为基础在体外探讨新生儿肺发育不全的机制。为阐明 BPD 的发病机理和治疗提供新的见解。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.诊断为中度或重度 BPD；
- •2.其特征在于至少在 28 天之内使用氧气>21％进行治疗；
- •3.在矫正胎龄后 36 周需要氧气支持或正压疗法。
排除标准
- •2.已知的先天性肠畸形或主要畸形；
- •4.使用 H2 阻滞剂，质子泵抑制剂，益生菌或免疫制剂。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
微生物组 DNA
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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