ChiCTR2300069124尚未招募不适用
早发性卵巢功能不全（POI）的发生发展与健康影响多中心观察性研究
浙江大学医学院妇产科学院国家妇产区域医疗中心（建设单位 / 输出医院）第二批“4+X”临床研究启动项目4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 性激素
研究概览
简要总结
- 明确 POI 的危险因素；
- 建立 POI 标准化专病队列，阐释 POI 的临床发展和演变；
- 揭示 POI 对女性近远期健康的影响；
- 评价 POI 患者 HRT 的获益及风险。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •①在研究期内于各参与单位门诊就诊的女性，年龄 18-39 周岁；
- •②符合 POI 诊断标准；
- •③自愿参加本研究并愿意配合调查及随访。
- •①年龄 18-40 岁；
- •②根据 1 年内健康检查报告，无明显器质性、功能性疾病者；
- •③月经规律：周期 21-35 天，经期 3-7 天，无经量过多或过少，无经期间出血；
- •④一级亲属中无早绝经（<45 岁）者。
排除标准
- •①合并生殖内分泌疾病：如多囊卵巢综合征，功能性下丘脑性闭经，卵巢抵抗综合征等；
- •②现在或半年内接受调整周期、激素补充及其他含甾体激素药物（如避孕药）治疗者；
- •③染色体异常，如特纳综合征等；
- •④拟行辅助生殖助孕者；
- •⑥未控制的内分泌系统、心血管系统、自身免疫相关疾病；
- •⑦肝肾功能、凝血功能异常及严重贫血者；
- •⑧恶性肿瘤、放化疗病史；
- •⑨精神疾患或认知障碍；
- •①妊娠、哺乳期、围绝经期及绝经后女性；
- •②未控制的内分泌系统、心血管系统、自身免疫相关疾病；③肝肾功能、凝血功能异常及严重贫血者；
- •⑥半年内有含甾体激素药物（如雌激素、避孕药）服用史；
- •⑦家族遗传性疾病病史；
研究组 & 干预措施
POI 组
对照组
结局指标
主要结局
性激素
骨转化标志物
体脂含量
颈动脉内中膜厚度
骨量
肌量
肱动脉血流介导的内皮依赖性血管舒张功能
次要结局
- 血常规
- 尿常规
- 肝肾功能
- 甲状腺功能
- 子宫附件及乳腺超声
- 血糖及胰岛素
研究者
研究点 (4)
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