ChiCTR2200064509尚未招募回顾性研究
基于孕妇外周血游离 DNA 甲基化检测的子痫前期高危因素分析研究
深圳市第二人民医院院级课题基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 246 人开始时间: 2022年10月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 246
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 两组孕妇间 cfDNA 中 2-4 个甲基化比例差异明显区域
研究概览
简要总结
- 获得正常孕妇与子痫前期孕妇外周血游离 DNA 表观修饰谱；
- 明确孕妇 cfDNA 表观修饰与子痫前期发病的关联性；
- 评估孕妇 cfDNA 甲基化在子痫前期发病高危因素中的作用大小，探讨子痫前期发病的分子学高危因素。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •(1) 妊娠 20 周后孕妇出现收缩压≥140 mmHg 和（或）舒张压≥90 mmHg，伴有下列任意 1 项：尿蛋白定量≥0.3 g/24 h，或尿蛋白 / 肌酐比值≥0.3，或随机尿蛋白≥（+）（无条件进行蛋白定量时的检查方法）；无蛋白尿但伴有以下任何 1 种器官或系统受累：心、肺、肝、肾等重要器官，或血液系统、消化系统、神经系统的异常改变，胎盘‐胎儿受到累及等；
- •(3) 签署知情同意书；
- •(1) 孕期无妊娠期高血压疾病发生；
- •(3) 签署知情同意书。
排除标准
- •孕妇采血 8 周以内接受过输血；
- •器官移植或骨髓移植史；
- •胎儿染色体异常或宫内死亡；
- •使用慢性类固醇或免疫抑制药物；
- •严重的自身免疫性疾病，抗磷脂综合征；
- •妊娠期糖尿病、严重肝肾、心脏疾病。
研究组 & 干预措施
1 组
2 组
结局指标
主要结局
两组孕妇间 cfDNA 中 2-4 个甲基化比例差异明显区域
次要结局
- 孕妇年龄
- 体质指数
研究者
研究点 (1)
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