ChiCTR2100044327进行中（未招募）不适用
子痫前期基因调控网络及临床早期诊断标志物开发研究
广州市妇女儿童医疗中心院内基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2021年5月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 细胞类型
研究概览
简要总结
子痫前期缺乏理想的预测和病情监测生物标志物，PE 一经检出，母婴已受到不同程度的损伤，终止妊娠成为挽救 PE 孕妇和胎儿生命的唯一手段。因此，我们有必要采用新的策略探索早期诊断和监控 PE 的新型标志分子，并进一步揭示其标志分子 PE 发生发展中的分子作用机制，以期为 PE 防治、改善妇儿健康提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •正常妊娠妇女是指自然妊娠，正常足月产的孕妇，指未发生任何并发症，产无异常表型活婴者。
- •轻度 PE 孕妇组（L-PE）：妊娠 20 周后出现收缩压≥140 mmHg 和（或）舒张压≥90 mmHg，且伴有下列任一项：尿蛋白≥0.3 g/24 h，或尿蛋白 / 肌酐比值≥0.3，或随机尿蛋白≥（+）（无法进行尿蛋白定量时的检查方法）；无蛋白尿但伴有以下任何一种器官或系统受累：心、肺、肝、肾等重要器官，或血液系统、消化系统、神经系统的异常改变， 胎盘-胎儿受到累及等。重度 PE 孕妇组（S-PE）：PE 孕妇出现下述任一症状者可诊断为 S-PE：
- •（1）血压持续升高：收缩压≥160 mmHg 和（或）舒张压≥110 mmHg；
- •（2）持续性头痛、视觉障碍或其他中枢神经系统异常表现；
- •（3）持续性上腹部疼痛及肝包膜下血肿或肝破裂表现；
- •（4）肝酶异常：血丙氨酸转氨酶（ALT）或天冬氨酸转氨酶（AST）水平升高；
- •（5）肾功能受损：尿蛋白>2.0g/24 h；少尿（24 h 尿量<400 ml、或每小时尿量<17 ml）、或血肌酐>106μmol/L；
- •（6）低蛋白血症伴腹水、胸水或心包积液；
- •（7）血液系统异常：血小板计数呈持续性下降并低于 100×10^9/L；微血管内溶血[表现有贫血、黄疸或血乳酸脱氢酶（LDH）水平升高]；
- •（10）胎儿生长受限或羊水过少、胎死宫内、胎盘早剥等。
排除标准
- •妊娠损伤(胎儿畸形、流产、早产、滋养叶细胞疾病等)；
- •双胎和多胎妊娠；高危妊娠并发症(GDM)；
- •服药个体（特别是阿司匹林、抗生素）、酒精摄入者；
- •具有危险因素的个体，如肥胖、原发性心血管疾病、肝、肾脏疾病和系统性红斑狼疮等病史。
研究组 & 干预措施
正常对照组
子痫前期组
结局指标
主要结局
细胞类型
时间窗: 分娩时
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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