ChiCTR2100044232进行中（未招募）早期 1 期
中国母婴微生态与子痫前期筛查新靶标多中心队列研究
国家自然科学基金-杰青项目（NSFC 81925062）4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 752,000 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 752,000
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 多肽组学
研究概览
简要总结
1.主要目的 评估微生物组学、蛋白组学及血清学标志物对子痫前期发病的预测价值。 2. 次要目的 评估微生物组学、蛋白组学及血清学对妊娠结局（妊娠期及分娩期其他并发症、分娩情况）及新生儿预后的评估价值。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •3.已明确妊娠，且妊娠 14 周以内；
- •5.自愿同意参与本研究，并在研究中心规律产检；
排除标准
- •1.孕前合并高血压、糖尿病，合并肝、肾、血液系统等严重疾病，含需长期药物治疗原发病的患者；
- •2.既往子痫前期病史；
- •3.合并恶性肿瘤，严重感染且长期接受药物治疗的患者；
- •4.体外受精技术受孕者；
- •6.早孕期已明确医学终止妊娠指征患者；
- •7.研究者认为不适于参与的任何医学或非医学状况。
研究组 & 干预措施
Case series
No
结局指标
主要结局
多肽组学
微生物组
子宫动脉阻力指数
子宫动脉搏动指数
胎盘生长因子
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
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